食品药品监督管理局:12岁以下儿童禁止尼美舒利

新华社北京5月20日电(记者胡浩)记者20日从国家食品药品监督管理局了解到,综合& ldquo尼美舒利;国家食品药品监督管理局根据口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监督以及专家意见,决定进行调整。尼美舒利;临床使用,禁止12岁以下儿童使用 国家食品药品监督管理局在《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》中要求。尼美舒利;12岁以下儿童禁止口服制剂;作为二线抗炎药和镇痛药,它只能在至少一种其它非甾体抗炎药治疗失败时使用。适应症仅限于治疗慢性关节炎症状,如骨关节炎、术后疼痛和急性创伤以及原发性痛经。最大单剂量不应超过100毫克,疗程不应超过15天。应根据实际临床情况采用最小有效剂量和最短疗程,减少药物不良反应的发生。 国家食品药品监督管理局警告说,尼美舒利是处方药,必须在医生的指导下使用。 建议临床医生应充分考虑患者的病情和可能的用药风险,权衡利弊,并告知患者可能的用药风险。在持续用药过程中,临床医师应注意监测患者的肝、肾功能、血常规等指标。如有异常,应立即停药或采取相应的治疗措施。 &ldquo。尼美舒利;它是一种具有抗炎、镇痛和解热作用的非甾体抗炎药。 1997年在中国上市 据说与其他非甾体抗炎药相似。尼美舒利;最常见的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹痛 此外,& ldquo尼美舒利;过敏反应、凝血功能障碍、白细胞减少、肝肾损害等相关安全问题。 2007年,国家食品药品监督管理局发布了一份报告。尼美舒利;安全评估,并根据专家意见修订说明,采取限制性措施,如禁止1岁以下儿童;限制儿童用药剂量;将儿童退热治疗的疗程限制为3天;补充长期药物应监测肝功能和其他警告信息 &ldquo。尼美舒利;它于1985年首次在意大利上市。 目前,它已在欧洲、美洲和亚洲的50多个国家和地区使用。 请指出重印的来源

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